Nome commerciale del farmaco: MIG ® 400
Nome internazionale non proprietario: ibuprofene
Nome chimico: acido (2RS) -2- [4- (2-metilpropil) fenil] propanoico
Forma di dosaggio: compresse rivestite con film

Una compressa rivestita con film contiene:

Nucleo:
Ingrediente attivo: ibuprofene - 400,0 mg.
Eccipienti: amido di mais - 215,00 mg, carbossimetil amido di sodio (tipo A) - 26,00 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 13,00 mg, magnesio stearato - 5,60 mg.

Conchiglia:
ipromellosa (viscosità 6 MPa • s) - 2.940 mg, povidone (valore K = 30) - 0,518 mg, macrogol 4000 - 0,560 mg, biossido di titanio (E 171) - 1,918 mg.

Compresse ovali rivestite con film, bianche o quasi bianche, con rischio bilaterale di divisione e goffratura su uno dei lati "E" ed "E" su entrambi i lati dei rischi.

Farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS).

Codice ATX: M01AE01.

farmacodinamica
Ha effetti analgesici, antipiretici e antinfiammatori.
L'ibuprofene è un derivato dell'acido propionico. Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione dell'enzima cicloossigenasi (COX) di tipo 1 e 2, che porta all'inibizione della sintesi delle prostaglandine.
Sopprime l'aggregazione piastrinica.

farmacocinetica
Assorbimento: dopo somministrazione orale, l'ibuprofene viene parzialmente assorbito nello stomaco, quindi completamente nell'intestino tenue. La concentrazione massima (Cmax) di ibuprofene nel plasma sanguigno dopo l'ingestione viene raggiunta dopo 1-2 ore La concentrazione terapeutica nel plasma sanguigno (10 μg / ml) viene raggiunta circa 10 minuti dopo l'ingestione.

Distribuzione: comunicazione con proteine ​​plasmatiche circa il 99%.

Metabolismo: metabolizzato nel fegato principalmente mediante idrossilazione e carbossilazione del gruppo isobutilico. I metaboliti sono farmacologicamente inattivi.

Escrezione: ha una cinetica di eliminazione in due fasi. L'emivita (T1 / 2) è di 1,8-3,5 ore. Viene escreto dai reni (90%) e, in misura minore, dall'intestino. Nell'intervallo di dosi di 200-400 mg, la farmacocinetica dell'ibuprofene è lineare, a dosi più elevate non è lineare.

Il farmaco è destinato al trattamento sintomatico come:

  • antidolorifico per dolore di intensità da lieve a moderata, tra cui: mal di testa, emicrania, mal di denti, dolore a muscoli e articolazioni, mestruazioni dolorose;
  • antipiretico per le infezioni respiratorie acute.
  • ipersensibilità all'ibuprofene e / o ad uno qualsiasi dei componenti che compongono il farmaco;
  • combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polinosi ricorrente o seni paranasali e intolleranza all'acido acetilsalicilico o altri FANS (inclusa una storia di);
  • alterazioni erosive e ulcerative della mucosa dello stomaco e / o del duodeno, sanguinamento gastrointestinale attivo, inclusa una storia (due o più episodi confermati di ulcera peptica o sanguinamento dell'ulcera peptica);
  • sanguinamento cerebrovascolare o altro sanguinamento;
  • emorragia intracranica;
  • il periodo dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronaria;
  • emofilia e altri disturbi emorragici (compresa l'ipocoagulazione), diatesi emorragica;
  • malattie del sangue di eziologia sconosciuta (leucopenia e anemia);
  • malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn, colite ulcerosa) nella fase acuta;
  • grave insufficienza epatica;
  • grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min);
  • malattia renale progressiva;
  • grave insufficienza cardiaca;
  • gravidanza (III trimestre);
  • bambini di età inferiore a 6 anni (peso corporeo inferiore a 20 kg).

In presenza delle condizioni specificate in questa sezione, prima di utilizzare il farmaco, consultare il medico.

Anziani, gravi malattie somatiche, insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa, insufficienza epatica, cirrosi epatica con ipertensione portale, iperbilirubinemia, insufficienza renale (clearance della cretinina inferiore a 60 ml / min), sindrome nefrosica, gastrite, enterite, colite, ulcera gastrica e duodeno intestino (compresa una storia), presenza di infezione da Helicobacter pylori, condizioni dopo un ampio intervento chirurgico, malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia del tessuto connettivo misto), dislipidemia / iperlipidemia, diabete mellito, malattia dell'arteria periferica, fumo, uso frequente alcol, disturbi emorragici (l'ibuprofene inibisce l'aggregazione piastrinica); uso prolungato di FANS, uso concomitante di glucocorticosteroidi orali (incluso prednisone), anticoagulanti (incluso warfarin), agenti antipiastrinici (incluso acido acetilsalicilico, clopidogrel), inibitori selettivi della captazione neuronale della serotonina (incluso Cyrolopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).

Evitare l'uso del farmaco nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza, se è necessario utilizzare il farmaco MIG ® 400, si consiglia di consultare un medico.

Nel terzo trimestre di gravidanza, l'uso del farmaco MIG 400 è controindicato a causa dell'aumentato rischio di complicanze per la madre e il feto.

È stato dimostrato che l'ibuprofene passa nel latte materno in piccole quantità senza conseguenze negative per la salute del bambino, quindi con un uso a breve termine, di solito non si pone la necessità di interrompere l'allattamento. Se è necessario l'uso a lungo termine del farmaco MIG ® 400 durante l'allattamento, l'allattamento al seno per il periodo di assunzione del farmaco deve essere interrotto. È stato dimostrato che la sintesi di COX / prostaglandine può influire sulla capacità riproduttiva delle donne a causa dell'effetto sull'ovulazione. Questo effetto è reversibile e scompare dopo la sospensione del farmaco..

Dentro. Prendi MIG ® 400 senza masticare, bevendo molta acqua durante o dopo un pasto. Il dosaggio per i bambini dipende dal peso corporeo e dall'età del bambino e in media 7-10 mg / kg di peso corporeo con una dose massima giornaliera di 30 mg / kg di peso corporeo.

Il regime posologico è indicato nella tabella:

Peso corporeo ed etàDose singolaDose giornaliera massima
Bambini: 6-9 anni (20-29 kg)1/2 compressa (200 mg)1 ½ compresse (600 mg)
Bambini: 10-12 anni (30-39 kg)1/2 compressa (200 mg)2 compresse (800 mg)
Bambini sopra i 12 anni (≥ 40 kg)
adulti
1 / 2-1 compresse (200-400 mg)3 compresse (1200 mg)

L'uso ripetuto del farmaco dopo 6 ore non è raccomandato..
È necessario consultare un medico pur mantenendo i reclami sullo sfondo dell'uso del farmaco MIG ® 400:

  • nei bambini - più di 3 giorni;
  • nei bambini - più di 3 giorni se usato come antipiretico;
  • e 4 giorni se usato come anestetico.

Nei pazienti anziani, nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica di gravità lieve e moderata e nei pazienti con compromissione della funzionalità renale di gravità lieve e moderata, non è necessario un aggiustamento della dose del farmaco.

Utilizzare la dose minima efficace il più breve possibile..

La frequenza è classificata in base alla classificazione secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, a seconda dell'occorrenza del caso: molto spesso (> 1/10), spesso (1/100), raramente (1/1000), raramente (1/10000), molto raramente ( ® 400 con altri FANS, incluso con bloccanti selettivi COX-2.

Per ridurre il rischio di eventi avversi a carico del tratto gastrointestinale, la dose minima efficace del farmaco deve essere utilizzata con il minimo possibile.

Si deve usare cautela durante l'uso dell'ibuprofene con farmaci che aumentano il rischio di complicanze gastrointestinali (incluso sanguinamento), come glucocorticosteroidi, anticoagulanti o agenti antipiastrinici (warfarin, acido acetilsalicilico) (vedere Interazione con altri farmaci)..

Per prevenire lo sviluppo della gastropatia da FANS, si raccomanda l'uso simultaneo di ibuprofene con bloccanti della pompa protonica e preparazioni di prostaglandine E (ad esempio misoprostol).

Se compaiono sintomi di gastropatia, interrompere l'uso del farmaco e consultare immediatamente un medico. Viene mostrato uno stretto controllo, tra cui esofagogastroduodenoscopia, un esame del sangue con emoglobina, ematocrito e feci di sangue occulto..

In caso di uso prolungato di ibuprofene, è necessario il monitoraggio dei parametri del sangue periferico e dello stato funzionale del fegato e dei reni.

Prima dell'uso in pazienti con ipertensione arteriosa e / o insufficienza cardiaca, prestare attenzione e consultare un medico, poiché in questa categoria di pazienti, l'uso di FANS può portare a ritenzione idrica, comparsa di edema e aumento della pressione sanguigna.

I risultati di studi clinici e dati epidemiologici indicano che l'uso di ibuprofene, specialmente in dosi elevate (2400 mg al giorno) e un uso prolungato, può portare ad un aumentato rischio di sviluppare trombosi arteriosa (ictus o infarto del miocardio). In generale, secondo studi epidemiologici, l'uso di ibuprofene a basse dosi (meno di 1200 mg al giorno) non è associato ad un aumentato rischio di sviluppare infarto miocardico.

L'uso a lungo termine di qualsiasi farmaco antidolorifico per alleviare il mal di testa può portare al suo aggravamento. In una tale situazione (o se ci sono sospetti del suo sviluppo), è necessario interrompere l'uso di antidolorifici e consultare un medico. L'uso frequente e abituale di antidolorifici (in particolare combinazioni di questi) può portare a danni ai reni con rischio di insufficienza renale (nefropatia analgesica).

In casi molto rari, sono possibili gravi infezioni della pelle e infezioni dei tessuti molli con varicella. Evitare l'uso del farmaco MIG ® 400 per la varicella.

Esistono prove di rari casi di reazioni cutanee gravi (come dermatite esfoliativa, sindrome di Steven-Johnson, necrolisi epidermica tossica), inclusa la morte, con l'uso di FANS. Alle prime manifestazioni di eruzione cutanea, danni alle mucose o altri segni di una reazione allergica, l'uso del farmaco MIG ® 400 deve essere immediatamente sospeso.

I pazienti che soffrono di malattie allergiche e / o malattie polmonari ostruttive croniche hanno un aumentato rischio di reazioni allergiche con ibuprofene.

Le reazioni allergiche possono verificarsi sotto forma di attacchi di asma, edema di Quincke o orticaria. In casi molto rari, sono state osservate gravi reazioni di ipersensibilità (ad esempio shock anafilattico). Nei casi dei primi segni di una reazione di ipersensibilità, l'uso del farmaco MIG 400 deve essere sospeso e consultare un medico.

Se è necessario determinare la concentrazione di 17-chetosteroidi nel plasma sanguigno, il farmaco deve essere sospeso 48 ore prima dell'inizio dello studio.

Durante il periodo di utilizzo del farmaco MIG ® 400, l'alcol non è raccomandato.

L'ibuprofene può influire negativamente sulla funzione riproduttiva e sull'ovulazione nelle donne, quindi alle donne che pianificano una gravidanza non è raccomandato assumere ibuprofene. Le donne che hanno problemi di gravidanza o sono in fase di esame per l'infertilità devono interrompere l'assunzione di ibuprofene..

Quando si utilizza il farmaco nei bambini con segni di disidratazione, esiste il rischio di danni ai reni.

Durante il trattamento con ibuprofene, è possibile una riduzione della velocità delle reazioni mentali e motorie, quindi è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si svolgono attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Compresse rivestite con film, 400 mg.
10 compresse per blister (blister) in PVC / foglio di alluminio.
1 o 2 blister con le istruzioni per l'uso in una scatola di cartone.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.!

3 anni.
Non usare dopo la data di scadenza del farmaco indicata sulla confezione.

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Ci sono controindicazioni; è necessario leggere le istruzioni per l'uso

Mig 400 durante la gravidanza

MIG è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Il farmaco ha effetti antinfiammatori, antipiretici e analgesici..

Proprietà farmacologiche

L'ibuprofene è un derivato dell'acido propionico e ha un effetto analgesico, antipiretico e antinfiammatorio a causa del blocco indiscriminato di COX-1 e COX-2, nonché un effetto inibitorio sulla sintesi delle prostaglandine.

L'effetto analgesico è più pronunciato per il dolore infiammatorio. L'attività analgesica del farmaco non è un tipo di farmaco.

Come altri FANS, l'ibuprofene ha attività antipiastrinica..

Dopo somministrazione orale, il farmaco viene ben assorbito dal tratto digestivo. La Cmax di ibuprofene nel plasma è di circa 30 μg / ml e si ottiene circa 2 ore dopo l'assunzione del farmaco alla dose di 400 mg.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 99%. Si distribuisce lentamente nel liquido sinoviale ed è escreto da esso più lentamente che dal plasma.

L'ibuprofene viene metabolizzato nel fegato principalmente mediante idrossilazione e carbossilazione del gruppo isobutilico. I metaboliti sono farmacologicamente inattivi.

È caratterizzato da cinetica di escrezione a due fasi. Il T1 / 2 dal plasma è di 2-3 ore e fino al 90% della dose può essere rilevato nelle urine sotto forma di metaboliti e loro coniugati. Meno dell'1% viene escreto immodificato nelle urine e, in misura minore, nella bile..

Indicazioni per l'uso

  • mal di testa;
  • emicrania;
  • mal di denti;
  • nevralgia;
  • dolori muscolari e articolari;
  • dolori mestruali;
  • febbre con raffreddore e influenza.

Modalità di applicazione

Il farmaco viene assunto per via orale. Il regime di dosaggio viene impostato individualmente in base alle indicazioni.

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: il farmaco viene prescritto, di norma, nella dose iniziale - 200 mg 3-4 volte / giorno.

Per ottenere un rapido effetto terapeutico, la dose può essere aumentata a 400 mg 3 volte al giorno.

Al raggiungimento dell'effetto terapeutico, la dose giornaliera viene ridotta a 600-800 mg.

Il farmaco non deve essere assunto per più di 7 giorni o a dosi più elevate. Se è necessario utilizzare dosi più lunghe o più alte, è necessario consultare un medico.

Nei pazienti con funzionalità renale, epatica o cardiaca compromessa, la dose deve essere ridotta..

Controindicazioni

  • ipersensibilità ai componenti del farmaco;
  • ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o altri FANS nella storia;
  • malattie erosive e ulcerative degli organi: tratto gastrointestinale (compresa ulcera peptica dello stomaco e duodeno nella fase acuta, morbo di Crohn, UC);
  • "triade di aspirina";
  • emofilia e altri disturbi emorragici (compresa l'ipocoagulazione), diatesi emorragica;
  • sanguinamento di varie eziologie;
  • deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • malattie del nervo ottico;
  • bambini sotto i 12 anni.

Con cautela, il farmaco deve essere usato nei seguenti casi: vecchiaia; insufficienza cardiaca; ipertensione arteriosa; cirrosi epatica con ipertensione portale; insufficienza epatica e / o renale, sindrome nefrosica, iperbilirubinemia; ulcera peptica dello stomaco e del duodeno (storia), gastrite, enterite, colite; malattie del sangue di eziologia sconosciuta (leucopenia e anemia).

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

L'uso dell'ibuprofene può influire negativamente sulla fertilità femminile e non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza..

Interazione con altre medicine

Possibile riduzione dell'efficacia dei diuretici furosemide e tiazidici dovuta alla ritenzione di sodio associata all'inibizione della sintesi delle prostaglandine nei reni.

L'ibuprofene può aumentare l'effetto degli anticoagulanti orali (non è raccomandato l'uso simultaneo).

Con la somministrazione simultanea con acido acetilsalicilico, l'ibuprofene riduce il suo effetto antipiastrinico (è possibile aumentare l'incidenza di insufficienza coronarica acuta in pazienti che ricevono piccole dosi di acido acetilsalicilico come agente antipiastrinico).

L'ibuprofene può ridurre l'efficacia dei farmaci antiipertensivi.

In letteratura, sono stati descritti casi isolati di aumento delle concentrazioni plasmatiche di digossina, fenitoina e litio durante l'assunzione di ibuprofene.

L'ibuprofene, come altri FANS, deve essere usato con cautela in combinazione con acido acetilsalicilico o altri FANS e GCS, perché questo aumenta il rischio di effetti collaterali del farmaco sul tratto digestivo.

L'ibuprofene può aumentare il metotrexato plasmatico.

La terapia combinata con zidovudina e ibuprofene può aumentare il rischio di emartrosi ed ematoma in pazienti con infezione da HIV con emofilia.

L'uso combinato di ibuprofene e tacrolimus può aumentare il rischio di nefrotossicità a causa della compromissione della sintesi renale delle prostaglandine.

L'ibuprofene aumenta l'effetto ipoglicemizzante degli agenti ipoglicemizzanti orali e dell'insulina; può essere necessario un aggiustamento della dose.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: FANS-gastropatia - dolore addominale, nausea, vomito, bruciore di stomaco, perdita di appetito, diarrea, flatulenza, costipazione; raramente - ulcerazione della mucosa gastrointestinale, che in alcuni casi è complicata da perforazione e sanguinamento; possibile irritazione o secchezza della mucosa orale, dolore alla bocca, ulcerazione della mucosa delle gengive, stomatite aftosa, pancreatite, epatite.

Dal sistema respiratorio: mancanza di respiro, broncospasmo.

Dagli organi sensoriali: perdita dell'udito, ronzio o acufene, danno tossico al nervo ottico, visione offuscata o visione doppia, scotoma, secchezza e irritazione degli occhi, gonfiore della congiuntiva e delle palpebre (genesi allergica).

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: mal di testa, vertigini, insonnia, ansia, nervosismo e irritabilità, agitazione psicomotoria, sonnolenza, depressione, confusione, allucinazioni, raramente - meningite asettica (più spesso in pazienti con malattie autoimmuni).

Dal sistema cardiovascolare: insufficienza cardiaca, tachicardia, aumento della pressione sanguigna.

Dal sistema urinario: insufficienza renale acuta, nefrite allergica, sindrome nefrosica (edema), poliuria, cistite.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea (di solito eritematosa o urtikarnaya), prurito, edema di Quincke, reazioni anafilattoidi, shock anafilattico, broncospasmo o dispnea, febbre, eritema multiforme (incluso.

Dal sistema emopoietico: anemia (incluso emolitico, aplastico), trombocitopenia e porpora trombocitopenica, agranulocitosi, leucopenia.

Da parte degli indicatori di laboratorio: sono possibili un aumento del tempo di sanguinamento, una diminuzione della concentrazione sierica di glucosio, una diminuzione della CC, una riduzione dell'ematocrito o dell'emoglobina, un aumento della concentrazione sierica di creatinina, un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.

Con l'uso prolungato del farmaco ad alte dosi: aumenta il rischio di ulcerazione della mucosa gastrointestinale, sanguinamento (gastrointestinale, gengivale, uterino, emorroidario), compromissione della vista (visione a colori, scotoma, danno del nervo ottico).

Overdose

Sintomi: dolore addominale, nausea, vomito, letargia, sonnolenza, depressione, mal di testa, acufene, acidosi metabolica, coma, insufficienza renale acuta, diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia, tachicardia, fibrillazione atriale, arresto respiratorio.

Trattamento: lavanda gastrica (solo entro un'ora dall'ingestione), carbone attivo, bevanda alcalina, diuresi forzata, terapia sintomatica (correzione delle condizioni acido-base, pressione sanguigna).

Condizioni di archiviazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, a una temperatura non superiore a 30 ° C.

Data di scadenza 3 anni.

Modulo per il rilascio

Compresse da 10 pezzi in blister. 1 o 2 blister per confezione.

Struttura

1 compressa contiene:

Principi attivi: ibuprofene 400 mg.

Eccipienti: amido di mais - 215 mg, carbossimetil amido di sodio (tipo A) - 26 mg, biossido di silicio colloidale - 13 mg, magnesio stearato - 5,6 mg.

Composizione del guscio: ipromellosa (viscosità 6 MPa × s) - 2.946 mg, biossido di titanio (E171) - 1.918 mg, povidone K30 - 0,518 mg, macrogol 4000 - 0,56 mg.

Inoltre

Se ci sono segni di sanguinamento dal tratto gastrointestinale, l'ibuprofene deve essere sospeso.

L'ibuprofene può mascherare sintomi oggettivi e soggettivi, quindi il farmaco deve essere prescritto con cautela ai pazienti con malattie infettive..

Il verificarsi di broncospasmo è possibile in pazienti che soffrono di asma bronchiale o reazioni allergiche nella storia o nel presente.

Gli effetti collaterali possono essere ridotti usando il farmaco nella dose minima efficace. Con l'uso prolungato di analgesici, è possibile il rischio di sviluppare nefropatia analgesica.

I pazienti che segnalano compromissione della vista durante la terapia con ibuprofene devono interrompere il trattamento e sottoporsi a un esame oftalmico..

L'ibuprofene può aumentare l'attività degli enzimi epatici.

Durante il trattamento, è necessario controllare l'immagine del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato e dei reni.

Quando compaiono sintomi di gastropatia, viene indicato un attento monitoraggio, inclusa l'esofagogastroduodenoscopia, un esame del sangue con la determinazione di emoglobina, ematocrito, analisi del sangue occulto nelle feci.

Per prevenire lo sviluppo della gastropatia da FANS, si raccomanda di combinare l'ibuprofene con i preparati di prostaglandina E (misoprostol).

Se è necessario determinare i 17-chetosteroidi, il farmaco deve essere sospeso 48 ore prima dello studio..

L'etanolo non è raccomandato durante il trattamento..

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e altri meccanismi che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione

I pazienti devono astenersi da tutte le attività che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie..

Mig 400

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Mig 400 è un farmaco antinfiammatorio non steroideo utilizzato per il trattamento sintomatico di malattie febbrili con influenza e raffreddore, nonché per ridurre il dolore di varie eziologie.

Azione farmacologica Mig 400

L'ibuprofene, che fa parte di Mig 400, è un derivato dell'acido propionico, che ha effetti antipiretici, analgesici e antinfiammatori. Inoltre, come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, ha attività antipiastrinica.

L'effetto analgesico del componente attivo di Mig 400 è più pronunciato per i dolori che sono di natura infiammatoria. In questo caso, la proprietà analgesica del farmaco non si applica al tipo narcotico.

Modulo di rilascio Mig 400

Mig 400 è prodotto sotto forma di compresse ovali con incisione su due lati e "E" in rilievo, in blister da 10 pezzi.

La composizione di Mig 400 (1 compressa) include ibuprofene in una quantità di 400 mg. Oltre al componente attivo, Mig 400 contiene eccipienti: biossido di silicio colloidale, carbossimetilamido di sodio (tipo A), amido di mais, magnesio stearato.

Analoghi Mig 400

Gli analoghi di Mig 400 per il componente attivo sono i medicinali Advil, Bonifen, Burana, Ibuprom, Deblock, Ibufen, Nurofen, Solpafleks e Faspik.

Gli analoghi di Mig 400 secondo il meccanismo d'azione includono i seguenti farmaci: Arthrosilen, Arthrum, Brustan, Naproxen, Ibuklin, Ketonal, Deksalgin, Ketoprofen, Nalgezin, Vimovo, Rakstan-Sanovel, Flamaks e Next.

Indicazioni per l'uso Mig 400

Il farmaco Mig 400, secondo le istruzioni, è prescritto per il trattamento sintomatico:

  • Emicrania;
  • Mal di testa;
  • Nevralgia
  • Mal di denti
  • Dolore mestruale;
  • Dolori muscolari e articolari;
  • Febbre e raffreddori.

Controindicazioni

Mig 400 ha una serie di controindicazioni. Il farmaco non deve essere usato per:

  • The Aspirin Triad;
  • Malattie erosive e peptiche, tra cui ulcera peptica dello stomaco e 12 ulcera duodenale e morbo di Crohn;
  • Sanguinamento di varie eziologie;
  • Emofilia e altri disturbi emorragici, inclusa l'ipocoagulazione;
  • Malattie del nervo ottico;
  • Gravidanza e allattamento;
  • Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • Ipersensibilità nella storia dei farmaci antinfiammatori non steroidei e dell'acido acetilsalicilico;
  • Ipersensibilità ai componenti che compongono Mig 400.

In pediatria, le compresse Mig 400 possono essere assunte dall'età di dodici anni.

MiG 400, per istruzioni, deve essere preso con cautela:

  • Sullo sfondo dell'insufficienza cardiaca;
  • In età avanzata;
  • Sullo sfondo della cirrosi epatica con ipertensione portale;
  • Con ipertensione arteriosa;
  • Con sindrome nefrosica;
  • Con gastrite, enterite e colite;
  • Sullo sfondo dell'insufficienza epatica e renale;
  • Con ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
  • Sullo sfondo dell'iperbilirubinemia;
  • Tra malattie del sangue di eziologia sconosciuta.

Metodo di applicazione Mig 400

La dose iniziale del farmaco Mig 400, secondo le istruzioni, per adulti e bambini di età inferiore ai dodici anni è di 800 mg, suddivisa in dosi uguali per 3-4 dosi.

In alcuni casi, è possibile aumentare la dose giornaliera a tre compresse di Mig 400, ma dovrebbe essere ridotta alla normalità dopo che i sintomi diminuiscono.

Sullo sfondo di funzionalità renale, cardiaca o epatica compromessa, la dose di Mig 400, secondo le istruzioni, deve essere ridotta.

Secondo le istruzioni, le compresse Mig 400 non devono essere assunte per più di sette giorni, nonché in dosi elevate, poiché ciò può portare a un sovradosaggio, che si manifesta come:

  • Mal di testa;
  • Mal di stomaco;
  • Insufficienza renale acuta;
  • Rumore nelle orecchie;
  • Vomito e nausea;
  • bradicardia
  • Acidosi metabolica;
  • Sonnolenza e letargia;
  • Arresto respiratorio;
  • Depressione;
  • Abbassamento della pressione sanguigna;
  • Coma;
  • Fibrillazione atriale;
  • Tachicardia.

Interazione farmacologica

L'efficacia dei diuretici tiazidici e della furosemide può essere ridotta durante l'utilizzo di Mig 400, a causa della ritenzione di sodio.

L'uso combinato di ibuprofene, che fa parte di Mig 400, con anticoagulanti orali e acido acetilsalicilico non è raccomandato.

Inoltre, Mig 400 può ridurre l'efficacia dei farmaci antiipertensivi..

Il rischio di sviluppare nefrotossicità aumenta con la terapia di associazione di Mig 400 con tacrolimus.

Effetti collaterali

Come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, le compresse Mig 400 possono causare disturbi a vari sistemi del corpo.

I disturbi digestivi possono manifestarsi con vari sintomi, tra cui lo sviluppo più probabile di vomito, dolore addominale, flatulenza, nausea, bruciore di stomaco, diarrea, costipazione. In rari casi, si può osservare ulcerazione della mucosa gastrointestinale, complicata da sanguinamento e perforazione. Se ci sono segni di sanguinamento nel tratto gastrointestinale, Mig 400 deve essere sospeso. Inoltre, i disturbi possono manifestarsi come:

  • Dolore alla bocca;
  • Pancreatite
  • Irritazione o secchezza della mucosa orale;
  • Stomatite aftosa;
  • Ulcerazione della mucosa delle gengive;
  • Epatite.

Disturbi del sistema nervoso durante l'assunzione di compresse Mig 400 si verificano più spesso sotto forma di:

  • Mal di testa;
  • Nervosismo e irritabilità;
  • Insonnia;
  • Vertigini
  • Agitazione psicomotoria;
  • Ansia
  • Depressione
  • Sonnolenza
  • allucinazioni;
  • Confusione.

I disturbi di altri sistemi corporei durante la terapia con il farmaco Mig 400, secondo le istruzioni, includono:

  • Broncospasmo e mancanza di respiro (sistema respiratorio);
  • Tachicardia, insufficienza cardiaca, aumento della pressione sanguigna (sistema cardiovascolare);
  • Danno tossico al nervo ottico, perdita dell'udito, visione offuscata o visione doppia, ronzio o acufene (organi sensoriali);
  • Anemia, agranulocitosi, trombocitopenia e porpora trombocitopenica (sistema ematopoietico);
  • Nefrite allergica, insufficienza renale acuta, poliuria, sindrome nefrosica, cistite (sistema urinario).

L'uso a lungo termine di Mig 400 compresse ad alte dosi aumenta il rischio di sanguinamento (gastrointestinale, uterino, gengivale, emorroidario) e compromissione della vista.

Sullo sfondo del trattamento con il farmaco Mig 400, le reazioni allergiche più probabili sono:

  • Broncospasmo o dispnea;
  • Edema di Quincke;
  • eosinofilia;
  • Eruzione cutanea e prurito;
  • Eritema multiforme essudativo;
  • Shock anafilattico;
  • Reazioni anafilattoidi;
  • Febbre;
  • Necrolisi epidermica tossica;
  • Rinite allergica.

Condizioni di archiviazione

Mig 400 si riferisce ai farmaci antinfiammatori non steroidei OTC con una durata di conservazione di 36 mesi in condizioni di conservazione standard (a temperature fino a 30 ° C).

MIG 400 per donne in gravidanza a Mosca

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MIG 400

Struttura

Compresse rivestite con film - 1 compressa:

  • Principi attivi: ibuprofene - 400 mg;
  • Eccipienti: amido di mais - 215 mg, carbossimetil amido di sodio (tipo A) - 26 mg, biossido di silicio colloidale - 13 mg, magnesio stearato - 5,6 mg;
  • Composizione del guscio: ipromellosa (viscosità 6 MPa × s) - 2.946 mg, biossido di titanio (E171) - 1.918 mg, povidone K30 - 0,518 mg, macrogol 4000 - 0,56 mg.

10 pezzi. - vesciche (1, 2) - confezioni di cartone.

Descrizione

Compresse rivestite con film di colore bianco o quasi bianco, ovali, con rischio di divisione su entrambi i lati e in rilievo con "E" ed "E" su entrambi i lati dei rischi su un lato.

effetto farmacologico

Farmaco antinfiammatorio non steroideo.

farmacodinamica

Farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). L'ibuprofene è un derivato dell'acido propionico e ha un effetto analgesico, antipiretico e antinfiammatorio a causa del blocco indiscriminato di COX-1 e COX-2, nonché un effetto inibitorio sulla sintesi delle prostaglandine.

L'effetto analgesico è più pronunciato per il dolore infiammatorio. L'attività analgesica del farmaco non è un tipo di farmaco.

Come altri FANS, l'ibuprofene ha attività antipiastrinica..

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il farmaco viene ben assorbito dal tratto digestivo. La Cmax di ibuprofene nel plasma è di circa 30 μg / ml e si ottiene circa 2 ore dopo l'assunzione del farmaco alla dose di 400 mg.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 99%. Si distribuisce lentamente nel liquido sinoviale ed è escreto da esso più lentamente che dal plasma.

L'ibuprofene viene metabolizzato nel fegato principalmente mediante idrossilazione e carbossilazione del gruppo isobutilico. I metaboliti sono farmacologicamente inattivi.

È caratterizzato da cinetica di escrezione a due fasi. Il T1 / 2 dal plasma è di 2-3 ore e fino al 90% della dose può essere rilevato nelle urine sotto forma di metaboliti e loro coniugati. Meno dell'1% viene escreto immodificato nelle urine e, in misura minore, nella bile..

MIG 400: indicazioni

  • mal di testa;
  • emicrania;
  • mal di denti;
  • nevralgia;
  • dolori muscolari e articolari;
  • dolore mestruale, febbre con raffreddore e influenza.

Dosaggio e amministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale. Il regime di dosaggio viene impostato individualmente in base alle indicazioni.

Per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni, il farmaco viene prescritto, di norma, in una dose iniziale di 200 mg 3-4 volte / die. Per ottenere un rapido effetto terapeutico, la dose può essere aumentata a 400 mg 3 volte al giorno. Al raggiungimento dell'effetto terapeutico, la dose giornaliera viene ridotta a 600-800 mg.

Il farmaco non deve essere assunto per più di 7 giorni o a dosi più elevate. Se è necessario utilizzare dosi più lunghe o più alte, è necessario consultare un medico.

Nei pazienti con funzionalità renale, epatica o cardiaca compromessa, la dose deve essere ridotta..

Gravidanza e allattamento

Non esistono studi adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza dell'ibuprofene durante la gravidanza. Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

L'uso dell'ibuprofene può influire negativamente sulla fertilità femminile e non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza..

MIG 400: controindicazioni

  • malattie erosive e ulcerative degli organi: tratto gastrointestinale (compresa ulcera peptica dello stomaco e duodeno nella fase acuta, morbo di Crohn, UC);
  • "triade di aspirina";
  • emofilia e altri disturbi emorragici (compresa l'ipocoagulazione), diatesi emorragica;
  • sanguinamento di varie eziologie;
  • deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • malattie del nervo ottico;
  • gravidanza;
  • periodo di lattazione;
  • bambini sotto i 12 anni;
  • ipersensibilità ai componenti del farmaco;
  • ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o altri FANS nella storia.

Con cautela, il farmaco deve essere usato nei seguenti casi: vecchiaia; insufficienza cardiaca; ipertensione arteriosa; cirrosi epatica con ipertensione portale; insufficienza epatica e / o renale, sindrome nefrosica, iperbilirubinemia; ulcera peptica dello stomaco e del duodeno (storia), gastrite, enterite, colite; malattie del sangue di eziologia sconosciuta (leucopenia e anemia).

MIG 400: effetto collaterale

Dal sistema digestivo: FANS-gastropatia - dolore addominale, nausea, vomito, bruciore di stomaco, perdita di appetito, diarrea, flatulenza, costipazione; raramente - ulcerazione della mucosa gastrointestinale, che in alcuni casi è complicata da perforazione e sanguinamento; possibile irritazione o secchezza della mucosa orale, dolore alla bocca, ulcerazione della mucosa delle gengive, stomatite aftosa, pancreatite, epatite.

Dal sistema respiratorio: mancanza di respiro, broncospasmo.

Dagli organi sensoriali: perdita dell'udito, ronzio o acufene, danno tossico al nervo ottico, visione offuscata o visione doppia, scotoma, secchezza e irritazione degli occhi, gonfiore della congiuntiva e delle palpebre (genesi allergica).

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: mal di testa, vertigini, insonnia, ansia, nervosismo e irritabilità, agitazione psicomotoria, sonnolenza, depressione, confusione, allucinazioni, raramente - meningite asettica (più spesso in pazienti con malattie autoimmuni).

Dal sistema cardiovascolare: insufficienza cardiaca, tachicardia, aumento della pressione sanguigna.

Dal sistema urinario: insufficienza renale acuta, nefrite allergica, sindrome nefrosica (edema), poliuria, cistite.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea (di solito eritematosa o urtikarnaya), prurito, edema di Quincke, reazioni anafilattoidi, shock anafilattico, broncospasmo o dispnea, febbre, eritema multiforme essudativo (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson), epidermide non tossica Lyella), eosinofilia, rinite allergica.

Dal sistema emopoietico: anemia (incluso emolitico, aplastico), trombocitopenia e porpora trombocitopenica, agranulocitosi, leucopenia.

Da parte degli indicatori di laboratorio: sono possibili un aumento del tempo di sanguinamento, una diminuzione della concentrazione sierica di glucosio, una diminuzione della CC, una riduzione dell'ematocrito o dell'emoglobina, un aumento della concentrazione sierica di creatinina, un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.

Con l'uso prolungato del farmaco ad alte dosi, aumenta il rischio di ulcerazione della mucosa gastrointestinale, sanguinamento (gastrointestinale, gengivale, uterino, emorroidario), compromissione della vista (visione a colori, scotoma, danno del nervo ottico).

Overdose

Sintomi: dolore addominale, nausea, vomito, letargia, sonnolenza, depressione, mal di testa, acufene, acidosi metabolica, coma, insufficienza renale acuta, diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia, tachicardia, fibrillazione atriale, arresto respiratorio.

Trattamento: lavanda gastrica (solo entro un'ora dall'ingestione), carbone attivo, bevanda alcalina, diuresi forzata, terapia sintomatica (correzione delle condizioni acido-base, pressione sanguigna).

Interazione

Possibile riduzione dell'efficacia dei diuretici furosemide e tiazidici dovuta alla ritenzione di sodio associata all'inibizione della sintesi delle prostaglandine nei reni.

L'ibuprofene può aumentare l'effetto degli anticoagulanti orali (non è raccomandato l'uso simultaneo).

Con la somministrazione simultanea con acido acetilsalicilico, l'ibuprofene riduce il suo effetto antipiastrinico (è possibile aumentare l'incidenza di insufficienza coronarica acuta in pazienti che ricevono piccole dosi di acido acetilsalicilico come agente antipiastrinico).

L'ibuprofene può ridurre l'efficacia dei farmaci antiipertensivi.

In letteratura, sono stati descritti casi isolati di aumento delle concentrazioni plasmatiche di digossina, fenitoina e litio durante l'assunzione di ibuprofene.

L'ibuprofene, come altri FANS, deve essere usato con cautela in combinazione con acido acetilsalicilico o altri FANS e GCS, perché questo aumenta il rischio di effetti collaterali del farmaco sul tratto digestivo.

L'ibuprofene può aumentare il metotrexato plasmatico.

La terapia combinata con zidovudina e ibuprofene può aumentare il rischio di emartrosi ed ematoma in pazienti con infezione da HIV con emofilia.

L'uso combinato di ibuprofene e tacrolimus può aumentare il rischio di nefrotossicità a causa della compromissione della sintesi renale delle prostaglandine.

L'ibuprofene aumenta l'effetto ipoglicemizzante degli agenti ipoglicemizzanti orali e dell'insulina; può essere necessario un aggiustamento della dose.

Misure precauzionali

Se ci sono segni di sanguinamento dal tratto gastrointestinale, l'ibuprofene deve essere sospeso.

L'ibuprofene può mascherare sintomi oggettivi e soggettivi, quindi il farmaco deve essere prescritto con cautela ai pazienti con malattie infettive..

Il verificarsi di broncospasmo è possibile in pazienti che soffrono di asma bronchiale o reazioni allergiche nella storia o nel presente.

Gli effetti collaterali possono essere ridotti usando il farmaco nella dose minima efficace. Con l'uso prolungato di analgesici, è possibile il rischio di sviluppare nefropatia analgesica.

I pazienti che segnalano compromissione della vista durante la terapia con ibuprofene devono interrompere il trattamento e sottoporsi a un esame oftalmico..

L'ibuprofene può aumentare l'attività degli enzimi epatici.

Durante il trattamento, è necessario controllare l'immagine del sangue periferico e lo stato funzionale del fegato e dei reni.

Quando compaiono sintomi di gastropatia, viene indicato un attento monitoraggio, inclusa l'esofagogastroduodenoscopia, un esame del sangue con la determinazione di emoglobina, ematocrito, analisi del sangue occulto nelle feci.

Per prevenire lo sviluppo della gastropatia da FANS, si raccomanda di combinare l'ibuprofene con i preparati di prostaglandina E (misoprostol).

Se è necessario determinare i 17-chetosteroidi, il farmaco deve essere sospeso 48 ore prima dello studio..

L'etanolo non è raccomandato durante il trattamento..

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

I pazienti devono astenersi da tutte le attività che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie..

MIG® 400

Manuale di istruzioni

  • russo
  • қазақша

Nome depositato

Nome internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

400 mg compresse rivestite con film

Struttura

Una compressa contiene

principio attivo - ibuprofene 400 mg

composizione interna: amido di mais, biossido di silicio colloidale anidro, amido glicolato di sodio (tipo A), magnesio stearato

composizione guaina: ipromellosa (viscosità nominale 6mPa · s),

macrogol 4000, povidone K 30, biossido di titanio (E 171)

Descrizione

Compresse bianche o quasi bianche, oblunghe, rivestite con film, con una tacca per la divisione su entrambi i lati. Sul lato superiore del tablet su entrambi i lati della tacca è in rilievo "E".

Gruppo farmacoterapico

Farmaci antinfiammatori e antireumatici. Farmaci antinfiammatori non steroidei. Derivati ​​dell'acido propionico. Ibuprofene.

Codice ATX: M01AE01

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

Se assunto internamente, l'ibuprofene viene parzialmente assorbito già nello stomaco e quindi completamente nell'intestino tenue. Con la somministrazione orale di una forma di dosaggio con rilascio convenzionale, la concentrazione plasmatica di picco viene raggiunta dopo 1 - 2 ore.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è di circa il 99%.

L'ibuprofene è metabolizzato nel fegato (idrossilazione, carbossilazione).

I metaboliti farmacologicamente inattivi vengono completamente escreti, principalmente con l'urina (90%) e con la bile. L'emivita nelle persone sane e nei pazienti che soffrono di malattie del fegato e dei reni è di 1,8-3,5 ore.

A dosi comprese tra 200 e 400 mg, è stata osservata la cinetica lineare dell'ibuprofene. A dosi più elevate, è stata osservata una cinetica non lineare del farmaco..

farmacodinamica

L'ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo che ha un effetto efficace basato sulla soppressione della sintesi delle prostaglandine, come evidenziato dai risultati degli studi sugli animali tradizionali. Nell'uomo, l'ibuprofene ha un effetto antipiretico, riduce il dolore infiammatorio e il gonfiore. Inoltre, l'ibuprofene inibisce l'aggregazione piastrinica causata da ADP e collagene..

Efficacia clinica e sicurezza:

Dati sperimentali indicano che se usato contemporaneamente all'ibuprofene, si può osservare l'effetto di inibire l'effetto di piccole dosi di acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica. In uno studio, quando una singola dose di ibuprofene 400 mg è stata assunta 8 ore prima o 30 minuti dopo l'assunzione di una dose di aspirina istantanea (81 mg), l'effetto dell'acido acetilsalicilico sulla formazione di trombossano o sull'aggregazione piastrinica è stato attenuato. Tuttavia, l'insufficienza di questi dati e l'incertezza riguardo all'applicabilità dei dati ottenuti a seguito di studi ex vivo alle condizioni cliniche suggeriscono che è impossibile trarre conclusioni definitive sull'uso regolare di ibuprofene e, se presi in modo irregolare, si ritiene improbabile che qualsiasi effetto clinicamente significativo.

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi sugli animali, la tossicità subcronica e cronica dell'ibuprofene si è manifestata principalmente sotto forma di lesioni e ulcere del tratto gastrointestinale.

Negli studi in vitro e in vivo, non è stata ottenuta evidenza clinicamente significativa di un effetto mutageno dell'ibuprofene. Nessuna prova dell'effetto cancerogeno dell'ibuprofene è stata trovata negli studi su ratto e topo.

L'ibuprofene ha causato una soppressione dell'ovulazione nei conigli e ha compromesso l'impianto in vari animali (conigli, ratti, topi). Studi sperimentali su ratti e conigli hanno dimostrato che l'ibuprofene attraversa la barriera placentare. Dopo aver assunto il farmaco in un intervallo di dosi tossico per il corpo della madre, è stata osservata una maggiore frequenza di malformazioni congenite (difetti nel setto interventricolare del cuore) nella prole dei ratti.

Indicazioni per l'uso

- sindrome del dolore da lieve a moderata

Dosaggio e amministrazione

Il dosaggio dipende dai dettagli indicati nella tabella seguente. Il dosaggio di MIG® 400 nei bambini e negli adolescenti dipende dal peso corporeo e dall'età. Una singola dose nei bambini e negli adolescenti è generalmente di 7-10 mg / kg di peso corporeo con una dose massima giornaliera di 30 mg / kg.

L'intervallo tra le dosi dipende dai sintomi e dalla dose massima giornaliera, non è consigliabile ripetere la dose prima di dopo 6 ore.

Solo per terapia a breve termine!

In presenza di lamentele della durata superiore a 3 giorni nei bambini e negli adolescenti,

più di 3 giorni nel trattamento della febbre o 4 giorni nel trattamento del dolore negli adulti, è necessario consultare un medico.

Massa corporea

(età)

Dose singola

Max. dose giornaliera

(24 ore)

Bambini dai 6 ai 9 anni

200 mg di ibuprofene

600 mg di ibuprofene

200 mg di ibuprofene

800 mg di ibuprofene

(adolescenti di età superiore ai 12 anni e adulti)

200 a 400 mg di ibuprofene

1 200 mg di ibuprofene

MIG 400 deve essere assunto senza masticare e bere molti liquidi durante o dopo i pasti.

Si raccomanda ai pazienti con stomaco sensibile di assumere MIG 400 durante i pasti..

La manifestazione di effetti collaterali può essere minimizzata utilizzando la dose efficace più piccola con la durata d'uso più breve necessaria per migliorare la condizione.

Gruppi di pazienti speciali

Non è richiesto un aggiustamento della dose speciale. Nei pazienti anziani, è necessario un attento monitoraggio della condizione a causa di possibili effetti collaterali.

Per i pazienti con funzionalità renale compromessa di gravità da lieve a moderata, non è richiesta una riduzione della dose (per pazienti con insufficienza renale grave.

In caso di compromissione della funzionalità epatica di gravità da lieve a moderata, non è richiesta una riduzione della dose (raccomandazioni per pazienti con grave compromissione epatica.

Bambini e ragazzi

Istruzioni per l'uso in bambini e adolescenti.

Se è necessario assumere questo farmaco da bambini di età superiore a 6 anni e adolescenti per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.

Effetti collaterali

I seguenti criteri sono la base per valutare l'incidenza degli effetti collaterali:

Molto spesso:  1/10

Spesso: da  1/100 a  1/10

A volte: da  1/1 000 a  1/100

Raramente: da  1/10 000 a  1/1 000

Molto raro:  1/10 000

Frequenza non stabilita: non può essere definita sulla base dei dati disponibili

L'elenco dei seguenti effetti indesiderati comprende quelli verificatisi durante il trattamento con ibuprofene, inclusi gli effetti indesiderati osservati durante il trattamento a lungo termine con dosi elevate in pazienti con reumatismi. La frequenza stabilita, compresi casi molto rari, si riferisce al trattamento a breve termine in dosi giornaliere fino a 1200 mg di ibuprofene per forma di dosaggio orale.

Per quanto riguarda i seguenti effetti avversi correlati al farmaco, si deve tenere presente che dipendono principalmente dalla dose e variano da individuo a individuo.

Gli effetti collaterali più comuni sono stati quelli del tratto gastrointestinale. Forse lo sviluppo di ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento gastrointestinale, a volte fatale, specialmente nei pazienti anziani. Ci sono informazioni sulla comparsa di nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, feci catramose, vomito sanguigno, stomatite ulcerosa, esacerbazione della colite e morbo di Crohn dopo l'assunzione del farmaco. La gastrite è meno comune. Il grado di rischio di sanguinamento gastrointestinale dipende dalla dose del farmaco e dalla durata del trattamento.

Edema, aumento della pressione sanguigna e insufficienza cardiaca sono stati segnalati anche con FANS..

Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che, sullo sfondo dell'uso dell'ibuprofene, specialmente a dosi elevate (2400 mg / die) e per lungo tempo, il rischio di sviluppare trombosi arteriosa (ad esempio infarto del miocardio o ictus) può aumentare leggermente..

Disturbi cardiaci

Molto raro: palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio.

Violazioni dello stato del sistema sanguigno e del sistema linfatico

Molto raramente: disturbi dell'ematopoiesi (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosi).

I primi segni possono includere febbre, mal di gola, erosione della bocca, sintomi simil-influenzali, grave debolezza, sangue dal naso ed emorragie nella pelle.

Con la terapia a lungo termine, è necessaria una determinazione regolare della formula del sangue.

Disturbi del sistema nervoso

A volte: disturbi del sistema nervoso centrale, come mal di testa, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità o affaticamento.

Deficit visivo

A volte: compromissione della vista.

Disturbi dell'udito e del labirinto

Disordini gastrointestinali

Spesso: disturbi del tratto gastrointestinale, come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, costipazione e sanguinamento gastrointestinale minore, che in casi eccezionali può causare anemia.

A volte: ulcere gastrointestinali con la probabilità di sanguinamento e perforazione. Stomatite ulcerosa, esacerbazione della colite e morbo di Crohn, gastrite.

Molto raro: esofagite, pancreatite, formazione di stenosi intestinali simili a diaframmi.

Il paziente deve essere informato del fatto che se si verifica un forte dolore nell'addome superiore, con melena (feci catramose) e vomito sanguinante, interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.

Violazioni dei reni e del tratto urinario

Molto raramente: comparsa di edema, specialmente in pazienti con ipertensione arteriosa o insufficienza renale; sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, che può essere accompagnata da insufficienza renale acuta.

In rari casi, può verificarsi un danno al tessuto renale (necrosi della papilla renale) con un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Pertanto, si raccomanda di monitorare regolarmente la funzionalità renale..

Disturbi della pelle e del grasso sottocutaneo

Molto raro: reazioni bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.

In caso di varicella, in casi eccezionali, è possibile sviluppare gravi infezioni cutanee e complicanze dei tessuti molli (vedere anche "Infezioni e malattie parassitarie").

Malattie infettive e parassitarie

Molto raramente sono stati descritti casi di esacerbazione di processi infiammatori di origine infettiva (ad esempio lo sviluppo della fascite necrotizzante) associati all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei. Forse questo è dovuto al meccanismo d'azione dei FANS.

Se durante il trattamento con il farmaco MIG compaiono o aumentano 400 segni di infezione, si consiglia di consultare immediatamente un medico. In questo caso, è necessario verificare se ci sono indicazioni per la terapia anti-infettiva / antibatterica.

Molto raramente, sono stati osservati sintomi di meningite asettica con ibuprofene, come torcicollo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o coscienza offuscata. I pazienti con malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, collagenosi mista) sono predisposti al verificarsi di tali condizioni..

Molto raro: ipertensione arteriosa.

Disturbi del sistema immunitario

A volte: reazioni di ipersensibilità, accompagnate da eruzione cutanea e prurito, nonché attacchi di asma (in alcuni casi con un calo della pressione sanguigna).

In tali casi, si consiglia ai pazienti di interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco MIG 400 e di consultare un medico.

Molto raro: gravi reazioni di ipersensibilità generale. Queste reazioni possono manifestarsi sotto forma di gonfiore del viso, della lingua e della laringe con un restringimento delle vie aeree, sindrome da distress respiratorio, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna fino a uno shock che può mettere a rischio la vita.

Se si verifica uno di questi sintomi, che può verificarsi anche con il primo utilizzo del farmaco, è necessaria un'attenzione medica urgente.

Violazioni del fegato e delle vie biliari

Molto raramente: compromissione della funzionalità epatica, danno epatico, in particolare con terapia prolungata, insufficienza epatica, epatite acuta.

Molto raro: reazioni psicotiche, depressione.

Messaggi su possibili reazioni avverse

La segnalazione di possibili effetti collaterali dopo la registrazione del farmaco svolge un ruolo importante. Ciò consente di continuare a monitorare il rapporto rischio / beneficio per questo farmaco. Gli operatori sanitari sono tenuti a segnalare potenziali effetti collaterali attraverso un sistema di allerta nazionale..

Controindicazioni

- con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

- in presenza di una storia di reazioni di broncospasmo, asma, rinite o orticaria dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei

- in caso di emopoiesi di origine sconosciuta

- in presenza nel presente o nel passato di ulcera peptica / sanguinamento ricorrenti (due o più episodi separati di ulcera peptica confermata o sanguinamento)

- se esiste una storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione di un'ulcera associata a farmaci antinfiammatori non steroidei precedentemente prescritti;

- con sanguinamento cerebrovascolare o altri sanguinamenti attualmente disponibili

- in grave insufficienza renale o epatica

- con grave insufficienza cardiaca

- terzo trimestre di gravidanza

- bambini di peso inferiore a 20 kg (6 anni), poiché il dosaggio disponibile (contenuto) del principio attivo non è adatto a loro

Interazioni farmacologiche

L'ibuprofene (come altri FANS) richiede estrema cautela quando assunto con i seguenti medicinali:

Altri FANS, compresi i salicilati:

La somministrazione simultanea di diversi FANS può aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali e sanguinamento a causa di un effetto sinergico. A questo proposito, non è raccomandato l'uso simultaneo di ibuprofene e altri FANS..

Digossina, fenitoina, litio:

L'uso del farmaco MIG® 400 contemporaneamente a digossina, fenitoina o litio può aumentare la concentrazione di questi farmaci nel plasma. Non è necessario monitorare la concentrazione di litio, digossina e fenitoina nel plasma con un uso corretto (di norma, per un massimo di 4 giorni).

Diuretici, ACE-inibitori, beta-bloccanti e antagonisti dell'angiotensina II:

I FANS possono ridurre l'efficacia dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con compromissione della funzionalità renale (ad esempio, pazienti con disidratazione o in pazienti anziani con compromissione della funzionalità renale), la co-somministrazione di ACE-inibitori, beta-bloccanti o antagonisti dell'angiotensina II, nonché le sostanze che sopprimono il sistema cicloossigenasi, possono causare un'ulteriore riduzione della funzionalità renale (fino all'insufficienza renale acuta), che è generalmente reversibile. Pertanto, la somministrazione concomitante di questi farmaci deve essere prescritta con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono ricevere una quantità sufficiente di liquido. Sia dopo l'inizio della terapia articolare che successivamente, la funzione renale deve essere periodicamente monitorata attentamente.

Con la somministrazione simultanea del farmaco MIG® 400 e diuretici risparmiatori di potassio, è possibile lo sviluppo di iperkaliemia.

Aumento del rischio di ulcere gastrointestinali o sanguinamento.

Inibitori dell'aggregazione piastrinica e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI):

Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale.

Acido acetilsalicilico a piccole dosi:

Dati sperimentali indicano che se usato contemporaneamente all'ibuprofene, si può osservare l'effetto di inibire l'effetto di piccole dosi di acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica. Tuttavia, i limiti di questi dati, nonché l'incertezza relativa al trasferimento di dati ex vivo alla situazione clinica, non consentono conclusioni inequivocabili sull'uso regolare di ibuprofene e, in caso di uso irregolare, sono improbabili reazioni clinicamente significative

L'assunzione di MIG® 400 entro 24 ore prima o dopo l'assunzione di metotrexato può aumentare la concentrazione di metotrexato e aumentarne l'effetto tossico..

L'uso concomitante di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di danni ai reni a causa della ciclosporina. La comparsa di questo effetto non è esclusa dalla combinazione di ciclosporina con ibuprofene.

I FANS possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti come il warfarin..

I risultati degli studi clinici indicano la presenza dell'interazione di farmaci antinfiammatori non steroidei con farmaci antidiabetici (preparati di sulfonilurea). Nonostante l'interazione dell'ibuprofene con i preparati di sulfonilurea non sia stata ancora descritta, durante l'assunzione di questi farmaci, a scopo profilattico, si raccomanda di controllare la glicemia.

L'uso concomitante aumenta il rischio di nefrotossicità..

Vi sono prove che l'uso simultaneo di zidovudina e ibuprofene nei pazienti con infezione da HIV affetti da emofilia aumenta il rischio di sviluppare emartro ed ematomi.

Probenecid e sulfinpirazone:

I medicinali contenenti probenecid e sulfinpirazone possono ritardare l'eliminazione dell'ibuprofene dal corpo.

istruzioni speciali

Precauzioni gastrointestinali

Evitare l'uso del farmaco MIG® 400 in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2.

La manifestazione di effetti collaterali può essere minimizzata utilizzando la dose efficace più piccola con la durata d'uso più breve necessaria per migliorare la condizione.

Pazienti anziani:

Nei pazienti anziani, l'incidenza delle reazioni avverse ai farmaci antinfiammatori non steroidei, in particolare come sanguinamento gastrointestinale e perforazione di un'ulcera, che può essere pericolosa per la vita, è aumentata.

Sanguinamento gastrointestinale, ulcerazione e perforazione dell'ulcera:

In relazione all'uso di FANS, sono stati segnalati sanguinamento gastrointestinale, ulcere o perforazione di ulcere che possono rappresentare una minaccia per la vita del paziente durante il periodo di trattamento, sia con che senza sintomi precursori, e indipendentemente dalla presenza di patologia grave con una storia del tratto gastrointestinale.

Il rischio di sviluppare sanguinamento gastrointestinale, formazione di ulcera o sua perforazione aumenta con un aumento della dose di FANS in pazienti con una storia di ulcera peptica, particolarmente complicata da sanguinamento o perforazione, nonché nei pazienti anziani. Il trattamento di questi pazienti deve essere iniziato con la dose più bassa possibile. Per questi pazienti, così come i pazienti che necessitano di terapia concomitante con basse dosi di aspirina o altri farmaci che aumentano il rischio di disturbi gastrointestinali, dovrebbe essere preso in considerazione l'uso della terapia di combinazione con agenti protettivi (ad esempio misoprostolo o inibitori del protone). pompe).

I pazienti con una storia di effetti tossici sul tratto gastrointestinale, in particolare gli anziani, devono segnalare eventuali sensazioni insolite nell'addome (in particolare sanguinamento gastrointestinale), in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.

Con la somministrazione simultanea di farmaci che possono aumentare il rischio di sviluppare un'ulcera o sanguinamento, è necessario prestare particolare attenzione. Tali farmaci comprendono corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antipiastrinici come l'aspirina.

Con la formazione di un'ulcera o lo sviluppo di sanguinamento gastrointestinale con l'uso del farmaco MIG 400, la terapia deve essere interrotta.

I farmaci antinfiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti con una storia di malattie gastrointestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn), poiché possono causare una esacerbazione di queste malattie.

Effetto sul sistema cardiovascolare e sui vasi cerebrali

MIG® 400 deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di ipertensione arteriosa e / o insufficienza cardiaca (è necessario consultare un medico o un farmacista), poiché si sono verificati ritenzione di liquidi nei tessuti, ipertensione arteriosa e sviluppo di edema nel trattamento dei FANS.

Secondo i risultati degli studi clinici e dei dati epidemiologici, l'uso dell'ibuprofene, specialmente a dosi elevate (2400 mg al giorno) e per lungo tempo, può essere accompagnato da un aumentato rischio di trombosi arteriosa (ad esempio, infarto del miocardio o ictus). In generale, studi epidemiologici mostrano che piccole dosi di ibuprofene (ad esempio, 1200 mg / die) non aumentano il rischio di infarto del miocardio.

È stato riferito che in casi molto rari, lo sviluppo di reazioni cutanee gravi, a volte fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, è stato associato a FANS. I pazienti sembrano essere maggiormente a rischio all'inizio del trattamento nella maggior parte dei pazienti, queste reazioni si sono sviluppate nel primo mese di terapia. Alla prima comparsa di un'eruzione cutanea, danni alle mucose o altri segni di ipersensibilità, l'uso del farmaco MIG® 400 deve essere sospeso.

MIG® 400 può essere utilizzato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio / beneficio nei seguenti casi:

- con lupus eritematoso sistemico (LES) e collagenosi mista - il rischio di meningite asettica è aumentato.

È necessaria un'attenta supervisione medica:

- con violazioni del tratto gastrointestinale o con una storia di malattia infiammatoria cronica intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn);

- con ipertensione o insufficienza cardiaca;

- con funzionalità renale compromessa

- con funzionalità epatica compromessa

- subito dopo un lungo intervento chirurgico

- con allergie al polline, polipi nasali e malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, poiché tali pazienti sono ad aumentato rischio di reazioni allergiche. Queste reazioni possono manifestarsi come attacchi di asma (chiamati asma analgesico), edema di Quincke o orticaria.

- con allergie ad altri farmaci, poiché tali pazienti hanno un aumentato rischio di reazioni di ipersensibilità, anche durante il trattamento con MIG® 400.

Le reazioni acute acute di ipersensibilità (ad es. Shock anafilattico) sono estremamente rare. Se compaiono i primi segni di reazioni di ipersensibilità dopo l'assunzione di MIG® 400, il trattamento deve essere immediatamente interrotto. Le misure mediche necessarie in base ai sintomi devono essere adottate da specialisti qualificati.

L'ibuprofene, il principio attivo di MIG® 400, può temporaneamente inibire la funzione piastrinica (aggregazione piastrinica). A questo proposito, è necessario stabilire un'attenta supervisione medica dei pazienti con disturbi emorragici.

Con l'uso a lungo termine del farmaco MIG® 400, sono necessari un monitoraggio regolare della funzionalità epatica, della funzionalità renale e un esame del sangue generale.

L'uso a lungo termine di qualsiasi antidolorifico usato per trattare un mal di testa può portare alla sua intensificazione. Se questa situazione esiste o si sospetta, è necessario interrompere la terapia e consultare un medico. Il sospetto di una diagnosi di mal di testa causato da un uso eccessivo di farmaci si verifica in pazienti che spesso o quotidianamente hanno mal di testa, nonostante l'assunzione di farmaci per il mal di testa regolarmente o di conseguenza.

In generale, l'uso frequente e "abituale" di antidolorifici, in particolare l'uso di una combinazione di diversi antidolorifici, può portare allo sviluppo di danni renali irreversibili, accompagnati da un rischio di insufficienza renale (nefropatia "analgesica").

In casi speciali, sullo sfondo della varicella, possono svilupparsi gravi complicanze infettive della pelle e dei tessuti molli. Al momento è impossibile eliminare completamente la probabilità della relazione dei FANS con lo sviluppo di tali complicanze infettive. Pertanto, con la varicella, si consiglia di evitare l'assunzione di MIG® 400.

Quando si beve alcolici durante il trattamento con FANS, è possibile aumentare il rischio di effetti collaterali, in particolare, a carico del tratto gastrointestinale o del sistema nervoso centrale.

Per quanto riguarda la fertilità familiare, vedi gravidanza e allattamento..

Bambini e adolescenti:

Con disidratazione in bambini e adolescenti, esiste il rischio di danni ai reni.

Gravidanza e allattamento

La soppressione della sintesi di prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza e / o sullo sviluppo dell'embrione e del feto. Secondo i risultati degli studi epidemiologici, si può presumere che i farmaci che sopprimono la sintesi delle prostaglandine, utilizzati nelle prime fasi della gravidanza, possano aumentare il rischio di aborto spontaneo, nonché l'insorgenza di malattie cardiache e gastroschisi. Si ritiene che il rischio aumenti con l'aumentare della dose e della durata della terapia.

Negli animali, la somministrazione di un inibitore della sintesi delle prostaglandine ha contribuito ad un aumento delle perdite pre e post-impianto e della mortalità embrio-fetale. Inoltre, negli animali trattati con inibitori della sintesi delle prostaglandine durante l'organogenesi, l'incidenza di varie malformazioni, incluso il sistema cardiovascolare, è aumentata.

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, la nomina dell'ibuprofene è possibile solo per motivi di salute. Nel caso della nomina di ibuprofene a donne che stanno pianificando una gravidanza, o nel primo e secondo trimestre di gravidanza dovrebbe scegliere la dose più bassa possibile e la durata più breve possibile del trattamento.

Nel terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine:

- può causare al feto di:

tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare);

disfunzione renale, che può progredire fino a insufficienza renale con lo sviluppo di oligoidramnios;

- le seguenti deviazioni sono possibili nella madre alla fine della gravidanza e nel neonato:

un possibile aumento del tempo di sanguinamento è l'effetto dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica, che può verificarsi anche quando il farmaco viene utilizzato a dosi molto basse;

soppressione dell'attività contrattile dell'utero, che porta a lavoro ritardato o ritardato.

A questo proposito, nel terzo trimestre di gravidanza, l'ibuprofene è controindicato.

Il principio attivo ibuprofene e i suoi prodotti di decomposizione in piccole quantità passano nel latte materno. Poiché finora non sono state riportate informazioni sugli effetti avversi per i neonati, con la terapia a breve termine, di solito non è richiesta l'interruzione dell'allattamento al seno.

È stato dimostrato che i farmaci che inibiscono la sintesi di cicloossigenasi / prostaglandine possono influenzare negativamente la capacità riproduttiva delle donne attraverso l'esposizione all'ovulazione. Questo effetto è reversibile dopo l'interruzione del trattamento..

Impatto sulla capacità di guidare un veicolo o macchinari potenzialmente pericolosi

Quando si assumono MIG 400 a dosi elevate, sono possibili effetti indesiderati dal sistema nervoso centrale, come aumento della fatica e vertigini, quindi, in alcuni casi, una violazione della reazione, è possibile la capacità di guidare un'auto e lavorare con meccanismi. Questi fenomeni sono migliorati quando il farmaco è combinato con l'alcol.

Overdose

I sintomi da sovradosaggio possono includere disturbi del sistema nervoso centrale, in particolare mal di testa, vertigini, letargia e perdita di coscienza (convulsioni miocloniche nei bambini), nonché dolore addominale, nausea e vomito. Inoltre, sono possibili sanguinamento gastrointestinale e funzionalità epatica e renale compromessa. Possibile riduzione della pressione sanguigna, depressione respiratoria e cianosi.

Non esiste un antidoto specifico.

Le possibilità terapeutiche per il trattamento dell'intossicazione sono determinate dal grado, livello e sintomi clinici in conformità con le disposizioni generali di terapia intensiva.

Modulo di rilascio e confezione

10 compresse sono collocate in una confezione di blister formata da un film bianco duro di polivinilcloruro e una pellicola morbida con carta rivestita di alluminio.

1 o 2 blister insieme alle istruzioni per l'uso medico nello stato e nelle lingue russe sono messi in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Termini di vacanza in farmacia

fabbricante

Berlin-Chemie AG (Gruppo Menarini)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlino, Germania

Titolare del certificato di registrazione

Berlin-Chemie AG (Gruppo Menarini), Germania

Organizzazione dell'imballaggio

Menarini - Von Hayden GmbH, Germania

L'indirizzo dell'organizzazione che accetta i reclami dei consumatori sulla qualità dei prodotti (merci) e responsabile del monitoraggio post-registrazione della sicurezza dei farmaci nel territorio della Repubblica del Kazakistan: